МОЗ надало додаткові роз'яснення щодо ввезення незареєстрованих лікарських засобів до України
У продовження раніше виданих листів про відсутність заперечень щодо ввезення до України незареєстрованих лікарських засобів в умовах військового стану, з 17 березня 2022 року Міністерство охорони здоров'я України ("МОЗ") офіційно призупинило дію свого наказу, який встановлював процедуру видачі дозвільних документів для такого ввезення[1].
У квітні 2022 року МОЗ також роз'яснило, що на час воєнного стану ввезення та митне оформлення незареєстрованих лікарських засобів може відбуватися без відповідних дозвільних документів від МОЗ (зокрема, листа-повідомлення МОЗ, який надається митним органам).
При цьому, Закон України "Про лікарські засоби" залишається чинним та все ще містить виключний перелік випадків, коли незареєстровані лікарські засоби можуть ввозитись в Україну без права їх подальшої реалізації (наприклад, для індивідуального використання громадянами чи медичного забезпечення військовослужбовців).
МОЗ підкреслив, що імпортер несе відповідальність за ввезення та використання незареєстрованих лікарських засобів у випадках, передбачених законом. У той же час, враховуючи призупинення відповідних дозвільних процедур, не зрозуміло, наскільки контроль за відповідними поставками може та буде здійснюватись. Нагадаємо, що продаж лікарських засобів в Україні все ще дозволено лише за умови їх державної реєстрації.
Дію наказу призупинено до припинення воєнного стану в Україні. Воєнний стан було введено до 25 квітня 2022 року, але він може бути далі продовжений за необхідності.
[1] Наказ МОЗ "Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів" №237 від 26 квітня 2011 року (зі змінами).
