logo-image
Украина вносит изменения в нормативно-правовое регулирование для рынков фармацевтики и медицинских услуг

17 марта 2017 года Кабинет Министров Украины (далее – "КМУ") принял Постановление № 152 "Об обеспечении доступности лекарственных средств" (далее – "Постановление"), которым утверждаются Порядок возмещения стоимости лекарственных средств и Порядок определения размера возмещения стоимости лекарственных средств, стоимость которых подлежит возмещению.

Постановление предусматривает правовой механизм полного или частичного возмещения (реимбурсации) стоимости лекарственных средств во время амбулаторного лечения лиц, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом II типа и бронхиальной астмой (далее – "Реимбурсация"). Реимбурсация осуществляется в пользу субъектов хозяйствования, которые (і) имеют лицензию на осуществление хозяйственной деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами, и (іі) аптечные учреждения которых находятся в пределах соответствующей административно-территориальной единицы (далее – "Субъекты фармации").

В соответствии с Постановлением, Реимбурсация распространяется на зарегистрированные в Украине готовые лекарственные средства, которые включены в (і) Перечень международных непатентованных наименований лекарственных средств (Постановление КМУ № 863 от 9 ноября 2016 года), а также в (іі) Реестр лекарственных средств, стоимость которых подлежит возмещению, который утверждается Министерством здравоохранения Украины (далее – "Лекарственные средства").

Отпуск Лекарственных средств должен осуществляться на основании рецептов, выписанных учреждениями здравоохранения, независимо от формы собственности, на рецептурных бланках формы № 1 по месту оказания медицинской помощи пациенту (далее – "Рецепт"). После отпуска Лекарственных средств конечным потребителям, Субъекты фармации обязаны хранить такие Рецепты в течение последующих трех лет с даты продажи.

Следует также отметить, что накануне КМУ инициировал ряд важных для сферы здравоохранения законопроектов, среди которых, в частности, законопроекты "О государственных финансовых гарантиях предоставления медицинских услуг и лекарственных средств", "О дополнительных государственных финансовых гарантиях предоставления медицинских услуг и лекарственных средств лицам, которые защищают независимость, суверенитет и территориальную целостность Украины в антитеррористической операции и обеспечивают ее проведение", "О внесении изменений в статью 17 Закона Украины "О лекарственных средствах" (относительно сроков годности лекарственных средств, закупленных с привлечением специализированных организаций)" и "О внесении изменений в Бюджетный кодекс Украины относительно расходов на первичную медицинскую помощь".

Ожидается, что имплементация этих законодательных изменений будет способствовать реализации широкомасштабной медицинской реформы и создаст необходимые условия для построения современной системы охраны здоровья Украины, которая будет отвечать реальным потребностям населения и операторов рынка.

За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь
к партнеру Вадиму Самойленко и юристу Марьяне Саенко.

Подписаться
Спасибо за заявку